防御物品出口通关申报指南
自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
1）出口资质
口罩出口，需要提供这些资料信息 ↓（下附具体资料图）
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证 （非医用不需要）
5：产品说明书、（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6：产品批次/号 （外包装）
7：产品质量安全书或者合格证（跟着产品提供）
8：产品样品图片及外包装图片
9：国外准入的证书或者其他证明材料（比如CE证书等）
2）出口要求
商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告
当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明.
（填写出口医疗物资声明模板
），
承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2589/），
符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
自4月1日起，出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品必须获得我国医疗器械产品注册证书，且要符合进口国（地区）的质量标准要求。（公告未提及酒精消毒液、普通民用口罩等非医用产品）
2.非清单内企业的医疗物资产品无法出口（清单由国家药监局网站动态更新），也就是说生产企业必须取得医疗器械产品注册证，请大家务必留意！
